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兩會醫(yī)健之聲:聚焦藥品創(chuàng)新 解決醫(yī)療痛點
來源:《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道》 | 作者:profefd1a | 發(fā)布時間: 2018-03-13 | 9343 23次瀏覽: | 分享到:
武漢卡諾斯科技有限公司根據(jù)公開資料整理發(fā)現(xiàn),2018年全國兩會期間,作為關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到兩會代表、委員們的重點關(guān)注。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展多次被提及。如全國人大代表、步長制藥總裁趙超認(rèn)為,當(dāng)前醫(yī)藥格局正在發(fā)生變化,尤其以臨床價值、科學(xué)價值為核心的科學(xué)創(chuàng)新驅(qū)動,逐漸成為行業(yè)發(fā)展主要的推動力。
        武漢卡諾斯科技有限公司根據(jù)公開資料整理發(fā)現(xiàn),2018年全國兩會期間,作為關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到兩會代表、委員們的重點關(guān)注。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展多次被提及。如全國人大代表、步長制藥總裁趙超認(rèn)為,當(dāng)前醫(yī)藥格局正在發(fā)生變化,尤其以臨床價值、科學(xué)價值為核心的科學(xué)創(chuàng)新驅(qū)動,逐漸成為行業(yè)發(fā)展主要的推動力。
         

    此外,其他熱點問題的討論也不絕于耳,如兒童用藥安全、公立醫(yī)院改革、分級診療、仿制藥一致性評價以及藥品招標(biāo)采購等問題。

    全國政協(xié)委員、輝瑞中國企業(yè)事務(wù)部總監(jiān)馮丹龍表示,兒童用藥,安全是重中之重,但目前兒童用藥存在臨床用藥成分不明、劑量超標(biāo)等問題,需要建立和完善兒童用藥法律法規(guī)及兒童安全用藥知識普及宣傳等。

    創(chuàng)新呼聲迭起

    醫(yī)藥創(chuàng)新涉及公眾用藥需求、藥品質(zhì)量和療效以及藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革等多方面,重要性不言而喻。

    多位兩會代表、委員認(rèn)為,當(dāng)前中國的醫(yī)藥創(chuàng)新迎來了較好的制度環(huán)境。如全國人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明指出,從2015年起,國家食藥監(jiān)督總局(CFDA)針對藥品審評審批速度慢的問題進(jìn)行了大刀闊斧的改革,進(jìn)一步深化藥品審評審批制度的改革,鼓勵創(chuàng)新藥物研發(fā)。

    2017年10月8日,中央辦公廳和國務(wù)院辦公廳更是聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,極大地激發(fā)了醫(yī)藥研發(fā)活力,促進(jìn)藥品器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新。

    本屆兩會代表和委員中,也有不少來自創(chuàng)新型企業(yè),如博奧生物集團(tuán)有限公司總裁程京、云南白藥集團(tuán)股份有限公司研發(fā)總監(jiān)朱兆云當(dāng)選為本屆全國人大代表,悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司總裁于圣臣當(dāng)選本屆全國政協(xié)委員。

    不過,創(chuàng)新藥發(fā)展仍有難關(guān)待跨。為此,兩會代表、委員們紛紛建言獻(xiàn)策。

    如丁列明向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者指出,在創(chuàng)新藥物研發(fā)上市后的市場準(zhǔn)入環(huán)節(jié)還面臨著重重難關(guān),包括藥品招投標(biāo)、二次議價、醫(yī)院藥占比控制等,嚴(yán)重阻礙創(chuàng)新藥的臨床應(yīng)用,影響創(chuàng)新藥的可及性,希望有關(guān)部委加快對創(chuàng)新藥物市場準(zhǔn)入機(jī)制改革,打通創(chuàng)新藥市場準(zhǔn)入難關(guān)。

    “當(dāng)前國家已經(jīng)放開了藥品的定價權(quán)(精神藥品和麻醉類藥品等除外),藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品價格具有自主定價權(quán),同時各省進(jìn)入醫(yī)保目錄的產(chǎn)品則以‘醫(yī)保價’進(jìn)行采購和結(jié)算?!倍×忻鹘ㄗh,創(chuàng)新藥獲批上市后可以直接掛網(wǎng)采購,無需再進(jìn)行集中招標(biāo)采購報價議價環(huán)節(jié),以便盡早造福于民。

    全國人大代表、恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚則建議,繼續(xù)優(yōu)化新藥上市審評審批流程,逐步改變目前逢審必查的趨勢,實現(xiàn)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查和臨床實驗現(xiàn)場檢查同步進(jìn)行,出臺關(guān)于滾動提交數(shù)據(jù)的具體流程和要求等。

    “現(xiàn)階段,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展速度非??欤绾芜M(jìn)行前沿性跟蹤研究,如果沒有國家重點實驗室作為支撐,很難進(jìn)行相關(guān)工作,這對推動整個醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。”全國政協(xié)委員、中國食品藥品檢定研究院研究員岳秉飛給出了建設(shè)國家重點實驗室的建議。

    武漢卡諾斯科技有限公司提示,值得注意的是,在藥物分類中,中藥作為民族藥,其創(chuàng)新發(fā)展受到較高關(guān)注。

    “創(chuàng)新是中藥的出路之一,很多中藥有其物質(zhì)基礎(chǔ),在此基礎(chǔ)上真正發(fā)現(xiàn)有效的部位、有效的成分進(jìn)行創(chuàng)新,就變成了中華民族自主的創(chuàng)新藥。我們要把真正能開發(fā)成創(chuàng)新藥物的藥開發(fā)出來,讓中藥實現(xiàn)真正的現(xiàn)代化?!比珖舜蟠?、康恩貝董事長胡季強(qiáng)建議。

    趙超則表示,中藥的創(chuàng)新發(fā)展和國際化離不開政府的支持,中醫(yī)藥的國際化依托于中醫(yī)藥龍頭企業(yè)的支撐,中藥的現(xiàn)代化和國際化需要大品種支持,希望政府加大對龍頭企業(yè)的扶持力度,以科技造就精品,打造中醫(yī)藥企業(yè)航母。

    兒童用藥安全

    創(chuàng)新是滿足公眾用藥需求的重要抓手,公眾用藥需求中,安全性又是重中之重。而兒童,由于各器官發(fā)育未成熟等原因,其用藥安全更受關(guān)注。

    馮丹龍認(rèn)為,兒童作為一個特殊群體,各器官發(fā)育未成熟,相比于成人,其藥品的用法用量有其特殊要求。兒童并非縮小版的成人。

    武漢卡諾斯科技有限公司統(tǒng)計,2016年我國0-14歲兒童占總?cè)丝?6.6%,患病兒童數(shù)量占總患病人數(shù)的比例超過20%。作為藥品消費的特殊群體,兒童藥品的種類占藥物總量的比例卻不足10%。我國3500余種化學(xué)藥品制劑中,專供兒童使用的所占比例不足2%,兒童專用藥品嚴(yán)重匱乏。

    當(dāng)前,由于缺少專門的兒童用藥,絕大多數(shù)患兒只能按照一定比例服用成人藥,用成人藥品、劑量“靠猜”、藥片“靠掰”,是國內(nèi)兒童用藥的真實寫照。

    但“靠猜”、“靠掰”或并不利于保證兒童用藥安全。“與成人相比,兒童并不只是個子小、體重輕,兩者的本質(zhì)區(qū)別在于兒童機(jī)體許多臟器功能都沒有發(fā)育完善,肝、腎的解毒和排泄功能以及血腦屏障的作用也不健全,對藥品的適應(yīng)性要求更加苛刻,對藥品的安全性要求更高,不合理用藥、用藥錯誤會造成藥物性損害,甚至更嚴(yán)重?!比珖舜蟠?、河南羚銳集團(tuán)有限公司董事長熊維政指出。

    另外,根據(jù)《2016年兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書》的統(tǒng)計,我國兒童藥物不良反應(yīng)率為12.5%,是成人的2倍,新生兒更是達(dá)到成人的4倍。

    為解決兒童用藥存在的問題,馮丹龍認(rèn)為,要成立全國兒童藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,分析研究兒童的不良反應(yīng)數(shù)據(jù),實現(xiàn)數(shù)據(jù)全國共享,及時反饋信息并更改說明書。

    丁列明認(rèn)為,兒童用藥的立法不足也是造成上述問題的重要原因,在我國最重要的兩部藥品法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品注冊管理辦法》中,均未對兒童藥品提出特殊規(guī)定。“解決兒童專用藥品短缺,實現(xiàn)用藥規(guī)范管理,保障用藥安全,乃至對受藥物傷害的少兒提供及時干預(yù)和救濟(jì)等,需要通過國家立法加以規(guī)制和保障。”

    此外,中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心的數(shù)據(jù)顯示,全國藥品生產(chǎn)企業(yè)有8000多家,其中專門生產(chǎn)兒童用藥的企業(yè)僅占0.1%。在藥品臨床試驗注冊項目中,國產(chǎn)藥品注冊信息達(dá)到16萬多條,其中兒童藥品僅有2000多條。

    丁列明指出,由于兒童藥品的研發(fā)成本高、臨床試驗難度較大等原因,很多藥企沒有積極性。“如不同階段的兒童身體發(fā)育狀況不一致,對藥物的吸收、分布、代謝等都不相同,難以獲取精確的研究數(shù)據(jù),而且絕大多數(shù)父母不愿意將孩子作為臨床受試者。”

    為此,丁列明向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示,希望國家要加大支持兒童藥品研制的力度,建立形成兒童藥品研發(fā)生產(chǎn)的激勵機(jī)制。

   武漢卡諾斯科技有限公司注意到,在2014年5月21日,國家衛(wèi)計委、CFDA等6部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》對兒童藥生產(chǎn)給與了支持:對兒童用藥價格給予政策扶持,兒童專用劑型可單列代表品,不受成人藥品定價水平影響;發(fā)揮醫(yī)保對兒童用藥的保障功能,按規(guī)定及時將兒童適宜劑型、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險支付范圍。

    聚焦醫(yī)療痛點

    在藥品之外,政府工作報告關(guān)注到了醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域,提出要加強(qiáng)全科醫(yī)生隊伍建設(shè),推進(jìn)分級診療,在醫(yī)療、養(yǎng)老、教等多領(lǐng)域推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”。

    全國政協(xié)委員、寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)計委主任馬秀珍指出,當(dāng)前人民群眾看病難看病貴雖得到有效緩解,但人民群眾對醫(yī)療衛(wèi)生健康的新需求和目前醫(yī)療服務(wù)供給的不平衡、不充分的矛盾仍未全面消除。而看病難、看病貴也一直被認(rèn)為是當(dāng)前醫(yī)療的痛點,

    分級診療,作為合理配置醫(yī)療資源、促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)均等化的重要舉措,被寄予厚望。

    早在2015年9月11日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》。不過,分級診療還有難點待解。如馬秀珍指出,各部門、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)間醫(yī)療數(shù)據(jù)信息尚未實現(xiàn)充分的數(shù)據(jù)共享,要推動醫(yī)療專業(yè)數(shù)據(jù)、部門管理數(shù)據(jù)、服務(wù)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)和互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通和集成應(yīng)用,打破數(shù)據(jù)壁壘,促進(jìn)價值倍增。

    全國人大代表、騰訊公司董事會主席馬化騰亦認(rèn)為,要加快數(shù)字技術(shù)應(yīng)用,促進(jìn)醫(yī)療資源和能力的平衡發(fā)展。

    作為推進(jìn)分級診療的重要一步,家庭醫(yī)生培養(yǎng)問題也備受關(guān)注。

    全國人大代表、奧克斯集團(tuán)董事長鄭堅江認(rèn)為,我國家庭醫(yī)生簽約服務(wù)存在醫(yī)生數(shù)量、結(jié)構(gòu)不合理以及配套政策、資源不到位的問題?!凹彝メt(yī)生簽約服務(wù)本應(yīng)提供常見病、多發(fā)病診療服務(wù),并優(yōu)先覆蓋包括老年人、兒童在內(nèi)的重點人群。而因為相關(guān)規(guī)定限制,大多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)卻不能看或看不了流感?!?

    為此,鄭堅江建議,可以試點家庭醫(yī)生簽約市場化,考慮獨立醫(yī)生、私人診所、民營醫(yī)院等社會資本進(jìn)入,以市場競爭機(jī)制激活家庭醫(yī)生動力;注重提高簽約團(tuán)隊的專業(yè)性、結(jié)構(gòu)性,團(tuán)隊?wèi)?yīng)有兒科醫(yī)生,康復(fù)保健師,為簽約人群,特別是重點人群提供針對性、個性化、高質(zhì)量服務(wù)。

    全國人大代表、天明集團(tuán)董事長姜明亦建言:通過政府充分開放授權(quán),引導(dǎo)社會力量參與家庭醫(yī)生簽約服務(wù);引導(dǎo)社會資本在商業(yè)保險、藥品配送、移動應(yīng)用開發(fā)運營等為家庭醫(yī)生提供配套環(huán)境,提高服務(wù)能力。

    另外,武漢卡諾斯科技有限公司注意到,全國政協(xié)委員、三胞集團(tuán)董事長袁亞非關(guān)注了醫(yī)養(yǎng)結(jié)合問題。

    “2017年我國60歲及以上人口約2.41億,其中失能、半失能老年人超過4000萬人。他們長期受疾病折磨,但由于家庭規(guī)模日益小型化,傳統(tǒng)的家庭養(yǎng)老功能在逐步弱化,一般家庭難以應(yīng)付長期照護(hù)的壓力,因此這部分老年人群特別需要政府救助和社會關(guān)愛?!痹瑏喎侵赋?。

    在袁亞非看來,長期護(hù)理保險制度是從根本上解決老年人護(hù)理資金來源的最重要制度保障;此外,居家養(yǎng)老是我國老年人首選的養(yǎng)老方式,占比高達(dá)90%,居家護(hù)理可以使失能、半失能老人在家中享受專業(yè)的醫(yī)療護(hù)理服務(wù),減輕家屬的護(hù)理負(fù)擔(dān)。“長期護(hù)理險也將為居家護(hù)理服務(wù)的推廣提供強(qiáng)有力的保障,因此建議政府鼓勵長期護(hù)理險與居家養(yǎng)老機(jī)構(gòu)合作,從補貼力度、稅收優(yōu)惠、人員培訓(xùn)等方面給予支持?!?


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